Notre Savoir-Faire
NEOVIDENCE est un cabinet de conseil fondé sur la conviction que les stratégies d’accès au marché réellement performantes reposent sur une compréhension fine des données cliniques – l’evidence.
C’est cette expertise, à l’interface entre science, évaluation et stratégie, qui guide chacune de nos interventions et nous permet d'apporter des réponses concrètes, adaptées à chaque projet.
1. Une connaissance de l’intérieur du système de régulation de la santé
Forte de 13 années d'expérience au sein de la HAS, au cœur des processus d'évaluation, NEOVIDENCE connaît en profondeur le fonctionnement des autorités de santé, leurs attentes méthodologiques et leurs exigences scientifiques.
Cette expérience unique permet aujourd’hui d’anticiper les évolutions doctrinales, de décrypter les attentes implicites des commissions et d’adapter les stratégies pour optimiser l’accès au marché des produits de santé, dans un environnement réglementaire en constante évolution.
2. Maîtrise des processus d'évaluation et de décision
Nous connaissons en profondeur les critères d'évaluation appliqués par la HAS et les mécanismes décisionnels qui jalonnent le parcours d'accès au marché - de l'admission au remboursement jusqu'à la fixation du prix.
Cette maîtrise va au-delà des textes : elle nous permet de décrypter les logiques sous-jacentes aux décisions publiques, d'anticiper les attentes implicites des commissions et de construire des argumentaires robustes, alignés sur les attentes des décideurs.
L'objectif : favoriser l'intégration rapide et durable de vos innovations dans le système de santé.
3. Compréhension des exigences réglementaires
Une vision globale et opérationnelle des voies d'accès au marché du médicament en France - procédures de droit commun comme dispositifs dérogatoires (accès compassionnel, accès précoce, accès direct) - articulée autour des enjeux actuels de valeur, d'innovation et de positionnement.
Cette lecture croisée des processus et des politiques d'accès permet d'identifier les leviers les plus pertinents pour chaque produit, à chaque étape de son développement, et d'adapter la stratégie à chaque contexte réglementaire.
Notre accompagnement couvre également l'évaluation clinique au niveau européen, dans le cadre du règlement EU HTA (Joint Scientific Consultation et Joint Clinical Assessment).
4. Une approche intégrée et personnalisée
De solides compétences en méthodologie et en analyse critique des données cliniques, au service d'une valorisation rigoureuse de l'evidence.
Cette rigueur scientifique se traduit par des recommandations stratégiques pertinentes et des dossiers construits en adéquation avec les attentes des instances d'évaluation.
C'est la combinaison de ces expertises - scientifique, réglementaire et sectorielle - qui fait la singularité de l'approche NEOVIDENCE et permet un accompagnement véritablement intégré, de la stratégie à la mise en œuvre opérationnelle.
Ce qu’ils disent de NEOVIDENCE
Nos clients apprécient notre connaissance approfondie du secteur, nos techniques d'analyse rigoureuses et notre expérience pratique.
" We engaged with NEOVIDENCE to assess the probability of success in re-submitting an application for reimbursement in France. Jade delivered precisely the output we required, a strong actionable recommendation based on comprehensive analysis of the evidence. Jade’s analysis was very robust and gave us great confidence in her conclusions and recommendations. These enabled us to take a well-informed decision. We would not hesitate to engage NEOVIDENCE again in the future."
Global P&MA Director
" Jade se distingue par un professionnalisme remarquable et une expertise reconnue en Accès au Marché France. Son analyse fine des données cliniques assortie de sa rigueur méthodologique lui permette de rédiger des dossiers de transparence d’une qualité exemplaire dès la première version. De plus, sa parfaite maîtrise des attentes de la Commission de la Transparence constitue un atout majeur pour anticiper les enjeux de l’évaluation HAS et structurer des argumentaires convaincants et déterminants pour la négociation de prix ultérieure. Fiable et engagée, Jade apporte une contribution précieuse au succès de chaque projet qu’elle décide d’accompagner avec loyauté."
Directeur Market Access & Affaires Gouvernementales
" Jade avait initialement été sélectionnée pour sa connaissance et son expertise en termes d’évaluation par la Commission de Transparence ce qui s’est révélé être un réel atout.
J’ai particulièrement apprécié une collaboration très fluide du fait de sa réactivité mais surtout de sa compréhension des enjeux liés au produit dans une maladie rare et pour notre laboratoire. Le dossier rédigé était d’une qualité rare avec une première version très aboutie. Quelques échanges supplémentaires nous ont permis de finaliser une version finale concertée et de qualité, prête à soumettre.
Les recommandations, formulées sous forme d’une présentation, ont été très claires et étayées nous permettant de remonter facilement les enjeux nationaux à notre maison mère.
Jade est à l’écoute, réactive, extrêmement compétente, du fait de son expertise et sa rigueur elle accompagne les laboratoires en prenant en compte les enjeux des données et du produit mais également les attentes de la Commission de la Transparence. C’est un réel plaisir et surtout une vraie valeur ajoutée de travailler avec elle. "
Directeur Accès au marché
" Collaboration très appréciée pour sa grande réactivité, son adaptabilité et la qualité de son expertise clinique et méthodologique en oncologie. Les recommandations sont toujours étayées par des sources solides, et les livrables, clairs et factuels, sont remis dans les délais. Une excellente qualité rédactionnelle que je recommande vivement. "
Responsable Accès au marché
" J’ai apprécié la maîtrise par Jade des attentes de la HAS ainsi que sa bonne compréhension des enjeux HTA européens. Elle se distingue par son écoute, sa disponibilité et sa pédagogie, qui permettent de rendre accessibles des sujets complexes à des interlocuteurs non experts. Ses compétences rédactionnelles en anglais et son respect rigoureux des échéances renforcent encore la qualité de notre collaboration.
NEOVIDENCE, c’est avant tout l’expertise de Jade : une expertise ancrée dans une
expérience concrète de l’évaluation HTA, forgée lors de son passage à la HAS,
et mise au service de l’anticipation des attentes des autorités.
Lorsque certaines demandes dépassent son périmètre d’intervention, Jade sait
orienter vers des experts spécialisés de confiance."
Expert HTA
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A PROPOS :
Jade Putzolu, experte en Market Access, accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans leurs stratégies d’accès au marché.
Forte de son expérience au sein de la HAS, elle transforme la complexité réglementaire en solutions efficaces pour optimiser les dossiers d’évaluation et accélérer l'accès des patients aux traitements innovants.
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