Nos Solutions
NEOVIDENCE propose des prestations en Market Access réalisées avec une approche concrète et adaptée à chaque projet.
Nous intervenons auprès d'entreprises de toutes tailles — startups, TPE/PME et grands groupes pharmaceutiques internationaux — avec la même exigence et le même niveau d'engagement.
Analyse stratégique
Une stratégie d'accès au marché efficace repose sur une compréhension approfondie des exigences des payeurs et des processus d’évaluation des technologies de santé.
Grâce à notre expertise, nous concevons des approches concrètes et sur mesure, adaptées aux spécificités de chaque médicament et de son contexte, pour démontrer la valeur des innovations à chaque étape de leur développement et de leur cycle de vie.
Analyse & Stratégie d'accès
- Analyse du paysage concurrentiel
- Étude de faisabilité d’un dispositif dérogatoire : accès compassionnel, accès précoce, accès direct
- Préparation de boards (médical/payers), de réunions avec la HAS/ANSM préalables aux demandes d’autorisation d’accès précoce pré-AMM
- Recommandations stratégiques pour les produits à fort enjeu (ex : MTI/ATMP, médicaments orphelins)
- Définition des PICO pour le Joint Clinical Assessment (JCA)
Accompagnement opérationnel fondé sur une expertise reconnue
La rédaction de dossiers réglementaires exige rigueur, maîtrise des exigences des autorités et capacité à structurer des argumentaires solides — souvent dans des délais contraints.
NEOVIDENCE prend en charge la rédaction de vos dossiers stratégiques, en assurant la cohérence des messages, la valorisation des données cliniques et un niveau d'exigence élevé à chaque étape.
Rédaction de dossiers de qualité
- Briefing document : JSC, rencontre précoce avec la HAS
- Dossier de demande d’autorisation d’accès précoce pré ou post-AMM
- Dossier de remboursement : dossier de Transparence ou Note de synthèse (inscriptions, extensions d’indication, réévaluations)
- Annexe au dossier de Transparence concernant les tests compagnons
- Dossier économique : Note d’intérêt économique (NIE)
Vaste expérience dans de nombreux domaines thérapeutiques, garantissant une expertise adaptée à vos besoins spécifiques : oncologie, hématologie, maladies rares, pédiatrie, immunologie/inflammation, neurologie, ophtalmologie …
Expertise
Une connaissance approfondie du fonctionnement de la HAS, acquise de l'intérieur, pour anticiper les attentes de la Commission de la Transparence, répondre efficacement à ses exigences et orienter avec précision vos stratégies d'accès au marché.
Chaque accompagnement est pensé pour s’adapter aux enjeux spécifiques de chaque projet.
Nos prestations
- Conseil expert en HTA (Health Technology Assessment)
- Boards médicaux et/ou payers : animation ou participation en tant qu'expert
- Entretiens d'experts
- Relecture stratégique de dossiers : accès précoce, dossier de Transparence/note de synthèse, JCA
- Accompagnement lors de la phase contradictoire avec la Commission de la Transparence : rédaction des observations écrites
- Préparation des auditions devant la Commission de la Transparence
- Accompagnement dans la conception et l'analyse des études post-inscription
Formation en accès au marché et évaluation
Forte d’une double expérience, acquise au sein de la HAS et en cabinets de conseil, je propose des formations sur les processus d’accès au marché – tant au niveau national qu’européen – conçues sur mesure pour les acteurs de santé.
Pédagogiques et directement opérationnelles, ces formations visent à renforcer la compréhension des attentes des autorités, de maitriser les mécanismes d’évaluation et d'anticiper les enjeux stratégiques liés à l’accès au marché.
Elles s’adressent également aux associations de patients, dans une démarche de sensibilisation et pour les accompagner dans leur montée en compétence.
Thématiques abordées
- Processus d'accès au marché national : principe et fonctionnement de la Commission de la Transparence, critères d'évaluation pour l'accès précoce et le droit commun
- Evaluation européenne : HTA Regulation : Joint Scientific Consultation (JSC) et Joint Clinical Assessment (JCA)
Public concerné
- Industrie pharmaceutique : Market Access, Pricing, HEOR, Affaires médicales, Affaires Règlementaires, Affaires Publiques, Grands Comptes Hospitaliers ...
- Associations de patients
Besoin d'un accompagnement sur mesure ?
A PROPOS :
Jade Putzolu, experte en Market Access, accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans leurs stratégies d’accès au marché.
Forte de son expérience au sein de la HAS, elle transforme la complexité réglementaire en solutions efficaces pour optimiser les dossiers d’évaluation et accélérer l'accès des patients aux traitements innovants.
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