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Bilan d’activité 2025 – Commission de la Transparence (HAS)

Bilan chiffré en attendant la publication du Rapport d'activité complet ...

🔍 Points clés à retenir

↘️ Baisse du nombre total de dossiers déposés (droit commun + accès précoce)

  • 2025 : 593 dossiers
  • 2024 : 658 dossiers

↘️ Diminution du nombre total d'avis et de décisions rendus

  • 2025 : 361
  • 2024 : 474

↘️ Légère baisse du nombre d'avis rendus pour les inscriptions et extensions d'indication

  • 2025 : 215 avis
  • 2024 : 225 avis

⏱️ Allongement notable des délais médians de traitement des dossiers

  • Droit commun : 134 jours en 2025 vs 111 jours en 2024
  • Accès précoce : 91 jours en 2025 vs 84 jours en 2024

📊 Répartition des niveaux de SMR et d'ASMR

  • SMR : répartition stable, avec près de 3/4 de SMR important
  • ASMR : légère baisse des ASMR V (66% en 2025 vs 72% en 2024) avec une progression des ASMR III (9% en 2025 vs 5% en 2024)

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A PROPOS :


Jade Putzolu, experte en Market Access, accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans leurs stratégies d’accès au marché.

Forte de son expérience au sein de la HAS, elle transforme la complexité réglementaire en solutions efficaces pour optimiser les dossiers d’évaluation et accélérer l'accès des patients aux traitements innovants.

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